齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月9日訊?(山東臺(tái)綜合廣播 李偉 崔瀟）面對(duì)疫情防控新形勢(shì)、新任務(wù)、新求，孫富家作為山東省藥品監(jiān)督理局疫情防控用藥品保質(zhì)保供專的聯(lián)絡(luò)員，在關(guān)鍵時(shí)刻挺身而出全力以赴堅(jiān)守崗位。聚焦風(fēng)險(xiǎn)預(yù)，提前發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示2022年11月28日，針對(duì)日益嚴(yán)峻的疫情防控形勢(shì)，嚴(yán)格落實(shí)黨中央疫情要防住，經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展安全”的決策部署，提前預(yù)判風(fēng)，起草并印發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提示函，提醒省藥品生產(chǎn)企業(yè)高度關(guān)注疫情形和疫情防控可能帶來(lái)的不利影響風(fēng)險(xiǎn)隱患，既要全面做好疫情防工作，又要嚴(yán)格加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)管理，全力保障藥品質(zhì)量安全，一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。聚焦監(jiān)重點(diǎn)，迅速梳理生產(chǎn)監(jiān)管清單根國(guó)家局視頻會(huì)議要求和省委疫情控指揮部安排，梳理《新型冠狀毒肺炎診療方案（試行第九版）《山東省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)防治方案（2022優(yōu)化版）》和《新冠病毒感染者居家治療指南中提到的相關(guān)藥物名單，逐一對(duì)全省注冊(cè)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)，調(diào)度掌握種在產(chǎn)情況，綜合考慮治療用途臨床需求量、保供關(guān)注度以及品在產(chǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等因素，明確我在產(chǎn)退燒、止咳、感冒類疫情防用藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)及品種名單疫情防控常用中藥飲片品種名單聚焦行動(dòng)迅速，及時(shí)開(kāi)展專項(xiàng)檢和抽檢制定印發(fā)《疫情防控用藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作方案》，明確5家重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展周巡查，其他21家重要企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查。對(duì)重點(diǎn)品種企嬰勺“一企一策、一品檔”開(kāi)展檢查，加大庫(kù)存產(chǎn)品的檢力度，著力強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，確藥品質(zhì)量安全。2022年抽檢布洛芬制劑81批，對(duì)乙酰氨基酚制劑15批，經(jīng)檢驗(yàn)全部合格。配合專項(xiàng)檢查，下達(dá)了1035批涵蓋生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的疫情防控藥專項(xiàng)抽檢計(jì)劃，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)490批、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)545批，要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)防疫藥品“應(yīng)盡抽”，把好藥品質(zhì)量安全關(guān)口聚焦責(zé)任落實(shí)，組織開(kāi)展集體風(fēng)交流全省疫情防控用藥品保質(zhì)保工作會(huì)議后，孫富家立即組織26家重點(diǎn)防疫藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)交流，督促企業(yè)精準(zhǔn)研判風(fēng)險(xiǎn)隱，高度重視擴(kuò)產(chǎn)增能、長(zhǎng)期不生品種恢復(fù)生產(chǎn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，高度注市場(chǎng)需求激增導(dǎo)致生產(chǎn)批次增可能帶來(lái)的交叉污染、混淆、差等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保山東生產(chǎn)的藥質(zhì)量安全，堅(jiān)決打贏保障疫情防藥品質(zhì)量安全攻堅(jiān)戰(zhàn)。目前，26家重點(diǎn)防疫藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)實(shí)全覆蓋檢查，個(gè)別重點(diǎn)企業(yè)已經(jīng)現(xiàn)第二輪或第三輪的巡查，企業(yè)行GMP水平得到有效提升。 綜合廣播 山東廣播電視臺(tái)綜合廣播 作者： 崔瀟 編輯： 綜合廣播 閱讀量：290