原標(biāo)題：新冠仿制藥也存假風(fēng)險(xiǎn)，印產(chǎn)假藥流入中國市需注意據(jù)中國國家醫(yī)療保障官方網(wǎng)站1月8日消息，“新冠特效藥”奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid，也稱“輝瑞新冠藥”）因生產(chǎn)企業(yè)報(bào)赤鷩高，未能功納入醫(yī)保目錄。高昂的成和較大的需求讓一些民眾將線轉(zhuǎn)向Paxlovid仿制藥。印度素以其制藥工業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)聞名。已有印度媒關(guān)注到印度制造的新冠仿制——乃至于“假藥”——在國流通的現(xiàn)象。據(jù)《印度教報(bào)》1月9日報(bào)道，因中國社會(huì)對新冠藥物章山巨大需求，些印度新冠仿制藥的“假冒”也流入了中國市場。印度冠仿制藥有何來歷據(jù)美媒石財(cái)經(jīng)網(wǎng)（Quartz）1月3日報(bào)道，世衛(wèi)組織（WHO）已于去年12月26日對印度制藥公司Hetero生產(chǎn)的仿制藥Nirmacom應(yīng)用予以批準(zhǔn)。這一藥物的仿對象是原研藥Paxlovid，由奈瑪特韋和利托那韋組成。原研藥是指原創(chuàng)性的新，仿制藥則是指與原研藥具相同的活性成分、劑型、給途徑和治療作用的藥品，經(jīng)廠授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)，為中低收國家人群提供選擇。這是新仿制藥首次通過世界衛(wèi)生組的資格預(yù)審。石英財(cái)經(jīng)網(wǎng)指，即使Paxlovid在美國已上市一年多，但其有限供應(yīng)量、審批程序上的延遲高昂的價(jià)格仍讓許多中低收國家對其望而卻步。據(jù)《人日報(bào)》1月9日報(bào)道，中國國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹稱Paxlovid納入醫(yī)保談判未成功的主要原因?yàn)椤把派?高”，“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但醫(yī)保仍咸鳥臨時(shí)性支付到2023年3月31日?！边@也意味著，今年3月31日之后，患者如需使用Paxlovid需自費(fèi)。據(jù)石英財(cái)經(jīng)網(wǎng)報(bào)道，WHO對Nirmacom資格做出批準(zhǔn)后，95個(gè)中低收入國家有望將這一Paxlovid仿制藥納入處方。根據(jù)印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”（Medicines Patent Pool /MPP）協(xié)議，Hetero可以生產(chǎn)Paxlovid的非專利版本。MMP是由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，最堤山用于為非裕國家提供HIV藥物，后來MMP組織與大型制藥公司就專利權(quán)展開談判，以讓愿意中低收入國家銷售平價(jià)藥物制造商獲得生產(chǎn)特定藥物的非獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)”。2021年，輝瑞公司同意通過MMP提供Paxlovid的非專利生產(chǎn)權(quán)，并不收取專利費(fèi)。后，世界各國幾個(gè)制藥商都努力生產(chǎn)仿制藥。Hetero只是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織預(yù)先批準(zhǔn)的新冠女戚制物，WHO的批準(zhǔn)意味著其生產(chǎn)過程中質(zhì)量得到了保障。此前，Nirmacom已經(jīng)在印度獲得緊急使用許可。印度另一制商Zenara pharma的Paxlovid仿制藥也在印度獲得了緊急使用螽槦。根據(jù)處方，新冠患者應(yīng)在現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始服用Nirmacom。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授鮨魚善接受澎湃新聞采訪時(shí)說，Paxlovid現(xiàn)在的定價(jià)里不含專利費(fèi)，雖然此藥可以仿，但不是每個(gè)國家都能仿制美國劃定了可以仿制此藥的家范圍。中國目前有5個(gè)廠家可以仿制此藥，但不能在國銷售，“所以我們現(xiàn)在也建是否可以在合法合規(guī)的基礎(chǔ)，同意Paxlovid仿制藥在國內(nèi)售賣，這也是我們價(jià)格方面做出的努力?！狈?藥被曝出現(xiàn)“假藥”中國電平臺上已出現(xiàn)的印度新冠仿藥包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前兩者仿制對象是Paxlovid，后兩者則仿制默沙東藥廠與瑞奇貝克聯(lián)猼訑研發(fā)的努匹拉韋（Molnipiravir）?！赌先A早報(bào)》早前報(bào)道指出，在中國，Paxlovid價(jià)格約為每盒2980元，印度仿制藥則用530至1600元就可以買到。這四種新冠仿制藥都被畢方度局批準(zhǔn)用于緊急用途，但在國使用它們是不合法的。印媒體強(qiáng)調(diào)，印度一直在對中展開勸說，希望中國允許引印度制藥產(chǎn)品，因?yàn)檫@將“少兩國之間的巨大貿(mào)易赤字。印度藥品出口促進(jìn)委員會(huì)Pharmexcil）主席薩赫勒·姆賈爾（Sahil Munjal）曾向路透社表示，印度希望加強(qiáng)發(fā)熱?魚的生產(chǎn)和這些藥物對中國的口。但印度仿制藥市場亂象發(fā)。《印度時(shí)報(bào)》1月9日報(bào)道指出，有中國衛(wèi)生專家警稱，中國市場正充斥著印度冠仿制藥的假冒版本。澎湃聞早前報(bào)道指出，有的Primovir仿制藥樣本中不含奈瑪特韋這一主要成分，這味著沒有治療效果，是“假”。盡管印度有著引以為傲制藥工業(yè)，但新冠疫情暴發(fā)來，該國社會(huì)便曾出現(xiàn)有關(guān)冠醫(yī)療用品造假和詐騙的丑。法新社2021年報(bào)道稱，印度詐騙團(tuán)伙在藥物、氧氣、防護(hù)設(shè)備（PPE）等領(lǐng)域均利用新冠大流行引發(fā)的易傳為自己牟利，這甚至造成了命的后果。比如，有的網(wǎng)絡(luò)騙者利用當(dāng)時(shí)印度醫(yī)院的氧瓶緊缺，以高達(dá)205美元（約合人民幣1390元）的售價(jià)向有需求的民眾兜售氧氣，并在收到錢款后拒不交貨要求買家提供更多的資金。有的受害者為購入氧氣瓶支了616美元，卻根本拿不到貨。還有詐騙團(tuán)伙將滅火器新噴漆，作為氧氣瓶出售。個(gè)被印度當(dāng)局逮捕的犯罪團(tuán)制造并銷售了偽造的抗病毒物“瑞德西韋”（Remdesivir），其生產(chǎn)成本約為每瓶20印度盧比（約合人民幣1.65元），售價(jià)卻超過1萬盧比（約合人民幣823.55元）。G20主席國續(xù)推“醫(yī)療外交”？盡管存亂象，印度當(dāng)局仍希望以本生產(chǎn)的新冠藥物幫助發(fā)展中家，尋求成為“全球南方的音”。據(jù)《印度快報(bào)》1月6日報(bào)道，印度衛(wèi)生部長曼蘇·曼達(dá)維亞（Mansukh Mandaviya）強(qiáng)調(diào)，印度是2023年二十國集團(tuán)（G20）輪值主席國，應(yīng)對衛(wèi)生緊急狀況、實(shí)現(xiàn)全民康覆蓋的數(shù)字領(lǐng)域創(chuàng)新和加制藥部門是印度擔(dān)任G20主席國期間衛(wèi)生工作的三個(gè)重領(lǐng)域。據(jù)《印度快報(bào)》報(bào)道一位不具名的印度官員表示G20的三駕馬車（上屆、本屆與下屆主席國）都是發(fā)展國家，“現(xiàn)在是印度提出全南方（所面臨）問題的恰當(dāng)機(jī)?！罢缥覀冊谛鹿诖罅?期間所看到的那樣，即使是疫苗生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大的情況下發(fā)達(dá)國家的采購量也比其需量大幾倍，一些國家仍沒有疫苗）。我們將呼吁為全球方國家提供公平的服務(wù)?！?年1月、4月、6月、8月，印度將舉行G20框架下的衛(wèi)生官員會(huì)議。印度當(dāng)局強(qiáng)調(diào)該國將在這些會(huì)議上展示其新冠疫情的管理、醫(yī)療服務(wù)可負(fù)擔(dān)的對策等事項(xiàng)，印度利用其制藥的政策議程在全范圍內(nèi)促進(jìn)疫苗生產(chǎn)、藥品診斷技術(shù)“按需分配”。其早在2021年1月，以“世界藥廠”聞名的印度就高調(diào)布要開啟“疫苗外交”，向亞鄰國等發(fā)展中國家提供新疫苗。資料顯示，印度血清究所是目前全球最大的疫苗產(chǎn)商，新冠疫情暴發(fā)前每年產(chǎn)15億劑各類疫苗，其中80%用于出口。盡管如此，印度當(dāng)局2021年1月推出的“疫苗外交”曾引起印京山能兼顧國內(nèi)疫苗接種的質(zhì)疑。度當(dāng)局啟動(dòng)“疫苗外交”后國內(nèi)疫苗接種率曾長期陷入位，不如預(yù)期。2021年上半年，印度暴發(fā)大規(guī)模新冠情，未能如愿實(shí)現(xiàn)其通過推疫苗接種來抑制本國疫情的策目標(biāo)。當(dāng)時(shí)，該國疫苗政上的“碎片化”、“私有化現(xiàn)象也引起了混亂，爭議和評聲接連不斷。隨著國內(nèi)疫形勢緊張，印度一度暫緩向外出口疫苗的計(jì)劃，世界多的疫苗供應(yīng)都受到了影響。 責(zé)任編輯：周晶晶 CN032