齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月6日訊?近期，面對疫情防控新形女英，東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令動、主動擔(dān)當(dāng)，始終堅持人民上、生命至上理念，全力打好形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅。在這期間，涌現(xiàn)出一大批催奮進(jìn)的先進(jìn)典型和感人事跡。力上市? 服務(wù)監(jiān)管 做新冠抗原檢測試劑質(zhì)量的堅定咸鳥護(hù)者期，面對新冠病毒變異毒株奧克戎來襲和防控政策的調(diào)整，場上急需可以快速篩查的抗原測試劑盒。山東省醫(yī)療器械和品包裝檢驗研究院工程師劉肖同志主動擔(dān)當(dāng)，發(fā)揮個人專業(yè)長，助力省內(nèi)新冠抗原檢測試生產(chǎn)企業(yè)盡快上市，為新冠病抗原檢測試劑保質(zhì)保供工作提了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。發(fā)揮優(yōu)，在助力山東省企業(yè)產(chǎn)品上市勇毅前行早在2022上半年，威海某公司就送檢了螽槦型冠狀毒抗原檢測試劑盒。劉肖帥第時間協(xié)助企業(yè)完成受理，并連對產(chǎn)品完成了注冊檢驗。為了產(chǎn)品能夠達(dá)到申報要求，他積與公司研發(fā)人員討論溝通，就品研發(fā)、參考品制備、產(chǎn)品使等問題進(jìn)行了深入的探討，提了改進(jìn)意見，使產(chǎn)品很快進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局審評審批序。同時，為保證山東康華和南博科兩家公司上市產(chǎn)品的質(zhì)，認(rèn)真完成山東省藥品監(jiān)督管局安排的生產(chǎn)核查和監(jiān)測抽檢務(wù)。在接到協(xié)助核查的通知后該同志不顧當(dāng)時的疫情風(fēng)險，動請纓，只身前往，第一時間入生產(chǎn)企業(yè)的生物安全實驗室展應(yīng)急檢驗，并指導(dǎo)改進(jìn)企業(yè)物安全實驗室的管理規(guī)定，規(guī)防護(hù)服穿、脫流程，降低生物全風(fēng)險，助力生產(chǎn)企業(yè)做好安生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。盡職盡，增強(qiáng)本領(lǐng)，為服務(wù)監(jiān)管提供術(shù)支撐山東省醫(yī)療器械和藥品裝檢驗研究院作為抗原試劑檢的主力軍，劉肖帥和同事為了不耽誤原本的檢驗工作進(jìn)度，常白天做實驗，幫助企業(yè)改進(jìn)品；晚上處理原始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗報告。通過參加家藥品監(jiān)督管理局組織的相關(guān)訓(xùn)和自身不斷學(xué)習(xí)，劉肖帥同進(jìn)一步掌握了抗原試劑的產(chǎn)品量、生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量監(jiān)管的要，成了這一領(lǐng)域的行家里手。在擔(dān)負(fù)省內(nèi)抗原檢測試劑監(jiān)督檢任務(wù)同時，還承擔(dān)著新冠抗檢測試劑國家監(jiān)督抽檢工作，2022年以來，共完成多批次抗原檢測抽檢任務(wù)歸山為新冠抗原劑質(zhì)量監(jiān)測提供了強(qiáng)有力的技支撐。擔(dān)當(dāng)作為，在抗原檢測劑“保質(zhì)保供”中貢獻(xiàn)力量去12月份以來，隨著疫情防控措施不斷優(yōu)化和鐘山冠病毒抗原檢應(yīng)用方案的相繼出臺，市場上新冠抗原自測試劑的需求量也斷增加，為滿足廣大人民群眾需求，劉肖帥同志積極參與到保質(zhì)保供”工作中。在科室同因新冠病毒感染人手不足的情下，為了能夠第一時間完成檢，他多次加班至深夜，放棄休時間，以最快的速度完成檢驗確保合格產(chǎn)品盡快上市，幫助業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能。為保證產(chǎn)品質(zhì)量全，他還多次參與山東省藥品督管理局對抗原生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)核查和抽樣，指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)改生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量為打贏這場新冠抗原檢測試劑質(zhì)保供攻堅戰(zhàn)貢獻(xiàn)了力量。閃新聞記者 董潔 ?報道