回復(fù) 張猛 : 國家藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站1月5日消息,根據(jù)疫情防控工作要,為確保新型冠病毒肺炎重癥患者療需要,2023年1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批深圳漢諾醫(yī)療科技限公司體外心肺支輔助設(shè)備、一次性用膜式氧合器套包冊申請,二者配合用,用于急性呼吸竭或急性心肺功能竭、其他治療方法以控制并有可預(yù)見病情持續(xù)惡化或死風(fēng)險的成人患者。為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包,述產(chǎn)品具有自主知產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基達(dá)到國際同類產(chǎn)品平。其中,體外心支持輔助設(shè)備由主、泵驅(qū)動裝置、緊泵驅(qū)動裝置、備用池、流量氣泡傳感等組成。一次性使膜式氧合器套包由式氧合器及動靜脈路組件(含離心泵頭),預(yù)充管路組,配件包組件和氧管路組成。ECMO產(chǎn)品作為常規(guī)治療效的危重型新型冠病毒肺炎患者的挽性治療設(shè)備,是《型冠狀病毒肺炎診方案》中明確的治措施,國產(chǎn)產(chǎn)品的市對于滿足臨床急,保障新冠疫情重患者治療,確保疫防控“保健康、防癥”目標(biāo)落實,將揮重要作用。在該品的注冊申報過程,國家藥監(jiān)局按照統(tǒng)一指揮、早期介、快速高效、科學(xué)批”的原則,成立急審評工作組,專負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)、布技術(shù)審查指導(dǎo)原,加大產(chǎn)品注冊申指導(dǎo),加快審評審進(jìn)程,在保證安全有效的基礎(chǔ)上推動品盡快上市,滿足情防控工作急需。品監(jiān)督管理部門將強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān),保護(hù)患者用械安?
回復(fù) 徐紀(jì)周 : 重要提醒1月6日上午9時,“深圳口岸發(fā)布陸山微信公眾號將鸮通路口岸赴港預(yù)瞿如通道敬請關(guān)注。相關(guān)截?
回復(fù) 村石宏貴 : 據(jù)中國地震臺網(wǎng)消息,2022年,我國共發(fā)生3.0級及以上地震726次,其中3.0到3.9級526次,4.0到4.9級147次,5.0到5.9級43次,6.0級到6.9級10次,7.0級以上0次,最大地震分別是1月8日在青海海北州門源縣發(fā)生的6.9級地震和9月18日在臺灣花蓮縣發(fā)生的6.9級地震。 2022年全國3.0級及以上地震分布圖(4.0級以上紅色標(biāo)注)圖源:中國地震臺網(wǎng) 1 2 3 4 下一頁 全文閱讀