直擊國家醫(yī)保談判！新口服藥等重磅產品參與靈魂砍價”，有企業(yè)沉離去。推遲了一個多月2022年國家醫(yī)?，F場談判今天（5日）正式開鑼。根據此前若山家醫(yī)保公布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保和生育保險藥品目錄調通過形式審查的申報藥名單》（下稱“名單”，共343種藥品正式通過形式審查。梳理該名可以發(fā)現，本次參與醫(yī)談判的183個西藥中獨家產品為143個，占比約78%，15個中成藥中獨家產品為14個，占比約93.3%。值得一提的是，本次參與“靈砍價”的重磅創(chuàng)新產品括康方生物自主研發(fā)的球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液青蛇復宏霖2022年3月獲批的PD-1斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)2021年11月獲批上市的PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液、上萬元一針的CAR-T瑞基奧侖賽注射液，以及瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、濟神州替雷利珠單抗、達生物信迪利單抗注射、君實生物特瑞普利單等國產PD-1單抗新增適應癥，此外還有多款值罕見病藥物，以及當萬眾矚目的兩款新冠口藥國產阿茲夫定和進口PAXLOVID等。直擊國家醫(yī)保談判番禺新冠服藥等重磅產品參與“魂砍價”，有企業(yè)沉默去。隨著越來越多的重創(chuàng)新產品有望通過談判入醫(yī)保目錄，這對廣大者來說是一大福音。上市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究心主任金春林對21世紀經濟報道記者分析指出這兩年創(chuàng)新藥加速獲批床應用，藥品在上市以也很快被納入醫(yī)保目錄這也意味著醫(yī)保談判入門檻對于創(chuàng)新藥來說有放寬，醫(yī)保愿意給予創(chuàng)藥更多的準入機會，聚未被滿足的臨床需求。一方面是迫切的臨床需，一方面是醫(yī)保資金有的現實，如何平衡創(chuàng)新研發(fā)投入、收益，以及價的幅度也成為行業(yè)關的焦點?！昂我宰罡摺?價比’滿足患者的臨床求值得思考。畢竟，評一款藥物的醫(yī)保納入標需要從安全性、有效性經濟性、適宜性、公平、創(chuàng)新性幾個維度去評。”金春林說，對于一聚焦患者未被滿足的臨需求、確實有根本性創(chuàng)、First-in-class的產品，醫(yī)保談判可以適當放寬標青鳥，樣可以鼓勵國內真正有發(fā)實力的企業(yè)聚焦創(chuàng)新發(fā)，提升國內企業(yè)創(chuàng)新力，推動中國醫(yī)藥從仿到創(chuàng)新，從制造大國向新大國的轉變。德邦證分析認為，受宏觀流動影響，創(chuàng)新藥相關標的深度調整，2023年大概率改善。同時新一輪家醫(yī)保談判啟動，國內品種或將進入放量期。擊國家醫(yī)保談判！新冠服藥等重磅產品參與“魂砍價”，有企業(yè)沉默去。以最高“性價比”足患者臨床需求近年來隨著國家醫(yī)保目錄動態(tài)整，使得越來越多的優(yōu)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目。據去年國家醫(yī)保局公的《國家基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥目錄（2021年）》，共計117種藥品被納入談判范圍，最終94種藥品(目錄外67種，目錄內27種)談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價61.71%，其中最高降幅93.97%。其中，4款國產“網紅”PD-1產品均被納入醫(yī)保目錄，而醫(yī)保談竦斯主要繞的也是新增適應癥。括信達生物信迪利單抗增“一線鱗狀非小細胞癌（NSCLC）+一線非鱗NSCLC+一線肝癌”3項適應癥；百濟神州替雷楚辭珠單抗新增“線鱗狀NSCLC+一線非鱗NSCLC+二線肝癌”3項適應癥；恒瑞醫(yī)藥卡蛇山利珠單抗新增“線+三線鼻咽癌”2項適應癥，君實生物的特瑞利單抗新增“三線鼻咽+二線尿路上皮癌”2項適應癥。據國家醫(yī)保局下《中國醫(yī)療保險》分指出：新增適應癥如果傳統的談判流程，不僅降價幅度大”，還要經復雜的材料遞交等流程對“政府行政資源和企都造成一定壓力”。不，2022年10月12日，國家醫(yī)保局在針對瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚提的“完善多適應癥創(chuàng)新新增適應癥醫(yī)保準入規(guī)的建議”回復中指出：2022年國家醫(yī)保目錄調整談判藥品續(xù)約過程鐘山我們充分考慮相關方面意見建議，將新增適應納入簡易續(xù)約考慮范圍簡化流程、提高效率。此，在此次國家醫(yī)保談中，部分新增適應癥的新藥有望不用重新談判而是通過“簡易續(xù)約”則直接納入醫(yī)保。對此有業(yè)內人士分析認為，一輪國家醫(yī)保談判中，關產品再次降價的幅度會太大，按照簡易續(xù)約序，降幅最多可能只有25%。而通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納熏池醫(yī)保，于企業(yè)而言則是重大利。當前，2022年醫(yī)保談判工作正式啟動，包恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗百濟神州替雷利珠單抗信達生物信迪利單抗注液、君實生物特瑞普利抗在內的國產PD-1單抗分別新增了相應的適癥，最終能否進入醫(yī)保錄，還需拭目以待。在及哪些創(chuàng)新藥物可以被入醫(yī)保，讓患者在經濟負擔的情況下得到更精化和規(guī)范化的治療，廣省醫(yī)師協會會會長、廣省人民醫(yī)院終身主任吳龍教授此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時出，應從多維度進行綜考量：一是藥物有效性患者在使用相關藥物后生存如何；二是藥物安性。如果藥物毒副作用大，患者用了一段就要斷停用，那這種藥物的分就很低，相反，患者藥后副作用較小，這類物就是優(yōu)選；三是患者否需要長期用藥。如果者中間能夠不用藥，出藥物交替，這類藥物具較高的價值；四是經濟及性。需要從藥物經濟的角度衡量藥物的價值對于癌癥患者來說，創(chuàng)藥物以合理價格納入醫(yī)，不僅可以為患者提供對性、個體化的臨床治選擇，同時減輕了患者治療負擔，對患者及醫(yī)總體支出獲益明顯，實有藥可醫(yī)好藥可及。多重磅創(chuàng)新藥將參與談判南證券分析認為，近年，集采和醫(yī)保談判常態(tài)，新增獨家品種降幅趨穩(wěn)定，絕大多數創(chuàng)新藥入醫(yī)保后實現以價換量我國醫(yī)保準入模式已從系和營銷優(yōu)勢導向更多轉向產品和價格優(yōu)勢導，今后一定是產品有優(yōu)、臨床有優(yōu)勢、價格有勢的藥品更有準入競爭。目前，我國一共進行6輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入欽鵧的創(chuàng)藥品，平均降幅基本都40%-62%之間，絕大多數創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后實現了以價換量，銷額大幅增長。2022年共有344個藥品通過初步形式審查（通過正式查343個），199個藥品屬于醫(yī)保目錄外，過率70%，高出去年57%的通過率，如此也釋放云山一大信號，醫(yī)保愿給予創(chuàng)新藥更多的準入會。從藥品名單發(fā)現，個獲批上市不久的重磅藥在列，這意味著創(chuàng)新進入醫(yī)保目錄的速度在快。如2021年6月獲批的中國首款獲批上市選擇性MET抑制劑賽沃替尼；2021年11月獲批上市的恩沃利單抗射液，其是首個獲批的產PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注PD-L1抑制劑；2021年12月才獲批上市的治療罕見病成人復發(fā)多發(fā)性硬化（RMS）藥物奧法妥木單抗注射液于2021年12月獲批上市的國產首款CDK4/6抑制劑達爾西利；于2021年11月獲批上市生物中國首個、也是前唯一一款三代Bcr-Abl抑制劑奧雷巴替尼，用于酪氨酸激酶抑制耐藥后伴有T315l突變的慢性髓性白血病白鳥2022年2月才獲批、6月開出首方的烏帕替尼釋片，其是首個在華獲用于治療特應性皮炎的服靶向藥；2022年3月才獲批的PD-1斯魯利單抗，用于治療經標治療失敗的、不可切除轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)（MSI-H）實體瘤；2022年4月獲批的1類創(chuàng)新藥JAK1抑制劑阿布昔替尼。金春林指，國家醫(yī)保談判的初心是為了讓風險分攤，保更多患者的利益，而醫(yī)報銷想要達到病有所藥藥有所保，在進行藥物價時要將聚焦罕見靶點創(chuàng)新藥和其他藥物有不樣的評價角度，畢竟，果用一樣的標準可能很納入報銷范圍。對于此醫(yī)保談判，有不愿具名企高管在接受21世紀經濟報道采訪時指出，通國家醫(yī)保談判給予更多新藥醫(yī)保的準入，讓創(chuàng)藥可以快速放量，迅速福于患者。不過，任何候我們都需要客觀看待并不是說創(chuàng)新藥價格越越好，價格越低意味著新能力可能會被扼殺，來在某些領域，企業(yè)就乏研發(fā)能力和資金動力行創(chuàng)新投入?！鞍褍r格制在我們醫(yī)保認為的合范圍內，在創(chuàng)新行業(yè)里有話語權，更為關鍵。該高管認為，從國家戰(zhàn)的角度上來講，多部門定會有一個協調機制，通過醫(yī)保談判實現創(chuàng)新物降價的同時，推動行可持續(xù)性發(fā)展將成為重方向。新冠治療藥物成大焦點，直擊國家醫(yī)保判！新冠口服藥等重磅品參與“靈魂砍價”，企業(yè)沉默離去。除了創(chuàng)藥，新冠治療藥物也成本次醫(yī)保談判的一大亮。截至目前，在國內獲上市的新冠口服藥一共三款，包括Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、河南真實生阿茲夫定、默沙東公司諾拉韋。而據21世紀經濟報道記者發(fā)現，在通初步形式審查的藥品名中，阿茲夫定、輝瑞新口服藥PAXLOVID（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）在列。此2022年8月12日，國家醫(yī)保局就宣布，按基本醫(yī)保有關規(guī)定，為好保障診療需求，凡被入新冠肺炎診療方案的品，可以臨時性納入醫(yī)支付范圍。國家衛(wèi)生健委還印發(fā)通知將阿茲夫片納入新型冠狀病毒肺診療方案，因此參?；?使用該藥時醫(yī)?；鹂?規(guī)定予以支付。國家醫(yī)局方面也表示，在疫情控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申術器起，國家醫(yī)保局就對新肺炎治療藥品給予了高重視，將“納入《新型狀病毒肺炎診療方案》以下簡稱《診療方案》的藥品”作為申報條件一。一批新冠治療用藥被納入醫(yī)保藥品目錄。第九版《診療方案》納了一批剛在我國上市的品。國家醫(yī)保局指出，次申報過程中，有的藥進行了自主申報并通過初步形式審查，也有的品沒有申報，我們尊重業(yè)選擇。對于已申報且過形式審查的藥品，我將按程序開展后續(xù)工作爭取以合理價格正式納到醫(yī)保目錄。21世紀經濟報道記者從復星醫(yī)藥面了解到，阿茲夫定片納入醫(yī)保支付范圍，在國31個省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網，掛宣山價270元/瓶。在定價上面，輝瑞新冠口聞獜藥Paxlovid于2022年2月在國內獲批上市，3月被納入第九版《診療方案》。目前醫(yī)犲山支付格已由2300元每盒下調至1890元每盒，并已臨時納入多鱄魚省份醫(yī)支付范圍。CIC灼識咨詢咨詢經理劉昕對21世紀經濟報道記者表示，冠口服藥逐漸納入醫(yī)保現出了國家對民生負責態(tài)度。阿茲夫定片作為個國產新冠口服藥一旦過談判進入醫(yī)保目錄，疑為國產創(chuàng)新藥行業(yè)注一劑強心針，推動新冠療藥物進一步發(fā)展。目國內研發(fā)速度較快的產還有君實生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺。至于另一款崌山剛獲批市的新冠口服藥默沙東諾拉韋，該藥在美國的價為700美元一個療程。對于莫諾拉韋在國內場的定價以及是否會進醫(yī)保這一問題，默沙東關人士對21世紀經濟報道記者表示，在全球范內，默沙東致力于在獲授權或批準后，加速提莫諾拉韋廣泛、公平、負擔的患者可及；在中，這一承諾不變，我們于世界銀行對各國應對流行病提供資金能力的類，進行分級定價，這定價框架旨在使患者快獲得莫諾拉韋。我們對諾拉韋的臨床表現充滿心，相信這一藥物有潛為患者帶來顯著益處，醫(yī)療衛(wèi)生系統增添價值“關于莫諾拉韋是否以何時進入國家醫(yī)保目錄一切請以政府發(fā)布的公信息為準。我們正與相部門保持積極溝通，希莫諾拉韋能夠盡早惠及國患者?！蹦硸|方面。多家券商研報均認為此次醫(yī)保目錄準入談判體上創(chuàng)新藥價格調整幅應該會比較溫和，在“基本”基礎上對“促創(chuàng)”給予更大力度的支持在此基礎上，創(chuàng)新價值、臨床效果優(yōu)、具有成優(yōu)勢的大型藥企有望在烈的談判中取得優(yōu)勢，分分享醫(yī)保基金紅利。擊國家醫(yī)保談判！新冠服藥等重磅產品參與“魂砍價”，有企業(yè)沉默去。 責任編輯：盧其龍 CN070